Документом определены единые подходы к информированию пациентов (их законных представителей) о целях, характере, ожидаемых результатах, рисках возможных осложнений медицинских вмешательств. Использованы термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII « О здравоохранении », постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 апреля 2021 г. № 6 « Об установлении формы согласия пациента на сложное медицинское вмешательство ».
Цель разработки методических рекомендаций:
- обеспечить реализацию права пациента на получение полной и достоверной информации о состоянии здоровья и предстоящем медицинском вмешательстве;
- повысить качество взаимодействия между медицинским работником и пациентом;
- снизить вероятность возникновения конфликтных ситуаций;
- обеспечить соблюдение принципов информированного добровольного согласия.
Информирование пациента - обязательная составная часть оказания медицинской помощи.
При проведении любого медицинского вмешательства врач обзан предоставить пациенту информацию:
- о клиническом диагнозе (в том числе предварительном), цели медицинского вмешательства,
- сущности и последовательности проведения медицинского вмешательства,
- ожидаемой пользе лечения,
- наиболее вероятных рисках осложнений (в том числе редких, способных привести к неблагоприятным исходам),
- возможных последствиях отказа от лечения, альтернативных методах диагностики и лечения (при наличии),
- о прогнозе заболевания при различных вариантах лечения.
Предоставляемая информация должна быть изложена простым языком без необоснованного использования специальных медицинских терминов, понятной и достаточной для принятия пациентом осознанного решения.
При информировании пациента не рекомендуется использовать формулировки: «осложнений не бывает»; «процедура абсолютно безопасна»; «гарантируем полное выздоровление»; «никаких рисков нет».
Предпочтительно использовать следующие выражения:
при высокой вероятности и низкой клинической значимости возможных осложнений - «во время проведения местной анестезии и после нее, примерно в 70-80% случаев, возможны такие реакции, как временное онемение губы, чувство распирания и незначительный отек мягких тканей. Эти явления - нормальная реакция организма на лекарственный препарат, они проходят самостоятельно в течение нескольких часов и не несут угрозы вашему здоровью»;
при умеренной вероятности и умеренной клинической значимости возможных осложнений - «при проведении данного медицинского вмешательства есть умеренный риск (от 5% до 10%) развития воспаления в области раны или небольшого кровотечения. В случае появления этих симптомов вам потребуется повторно обратиться в клинику для назначения антибактериальной терапии или проведения дополнительных манипуляций по остановке кровотечения»;
при низкой вероятности и высокой клинической значимости возможных осложнений - «существует редкий риск (менее 1%), но с серьезными последствиями - развитие тяжелой аллергической реакции (анафилактического шока) на компоненты наркоза. Если это произойдет, наши врачи-специалисты экстренно прекратят медицинское вмешательство и проведут весь комплекс реанимационных мероприятий, так как у нас есть все необходимое медицинское оборудование и лекарственные препараты».
Перед медицинским вмешательством врачу рекомендуется:
- установить контакт с пациентом;
- определить уровень понимания пациентом своего заболевания;
- разъяснить клинический диагноз, в том числе вероятные последствия заболевания;
- обосновать необходимость и цель медицинского вмешательства;
- описать этапы медицинского вмешательства;
- сообщить ожидаемый результат;
- подробно обсудить возможные риски и осложнения (наиболее частые, а также редкие, но способные привести к тяжелым последствиям);
- информировать о возможных альтернативных методах диагностики и лечения (при наличии) и возможных последствиях отказа от медицинского вмешательства;
- ответить на вопросы пациента;
- убедиться, что пациент правильно понял полученную информацию;
- получить добровольное согласие на медицинское вмешательство.
При информировании пациента о рисках возможных осложнений медицинского вмешательства врачу рекомендуется учитывать состояние пациента и степень его тревожности.
Необходимо использовать спокойный деловой стиль общения, излагать информацию в доступной форме, объяснять способы профилактики осложнений, разъяснять действия пациента при появлении тревожных симптомов.
Не допускается сокрытие существенной информации, введение пациента в заблуждение, преуменьшение известных рисков, оказание психологического давления с целью получения согласия.
Факт информирования о предстоящем медицинском вмешательстве вносится в медицинские документы, в том числе в медицинскую информационную систему, с указанием, что пациенту разъяснены диагноз, цель вмешательства, ожидаемые результаты, возможные осложнения, альтернативные методы диагностики и лечения, последствия отказа от медицинского вмешательства, даны ответы на заданные вопросы.
Согласие на сложное медицинское вмешательство заполняется по форме, установленной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 апреля 2021 г. № 36.
При возникновении осложнений врачу-специалисту рекомендуется:
- своевременно сообщить пациенту о возникшей ситуации; разъяснить причины развития осложнения, если они установлены;
- информировать о необходимых лечебных мероприятиях; обеспечить внесение сведений о проведенной беседе в медицинские документы;
- соблюдать принципы профессиональной этики и медицинской деонтологии.
Руководители организаций здравоохранения должны обеспечить:
- обучение медицинских работников навыкам эффективной
- коммуникации с проведением учебных мероприятий и тренингов;
- проведение контроля качества получения информированного согласия на сложное медицинское вмешательство;
- проведение анализа обращений граждан, связанных с недостаточным информированием пациентов о рисках возможных осложнений медицинских вмешательств.
