Напомним, что новый международный стандарт ISO 7101:2023 «Менеджмент организаций здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования», устанавливающий требования к системам менеджмента качества организаций здравоохранения, был опубликован в 2023 году.
Торжественное вручение сертификата состоялось на заседании коллегии Комитета по здравоохранению Мингорисполкома. Подтверждающие документы главврачу Минского городского клинического центра гинекологии Александру Бичу вручила ведущий аудитор органа по сертификации Cert International Наталья Каштальян.
Система менеджмента – это инструмент, необходимый для выработки грамотных управленческих решений и организации работы по их исполнению. Новый стандарт требует управлять медицинской организацией на основе принципов:
- культуры качества, начиная с высшего руководства;
- безопасности и благополучия пациентов и персонала;
- заботы о человеке, уважения, сострадания, вовлеченности пациентов, равенства и достоинства;
- выявления и устранения рисков;
- контроля предоставления услуг с помощью документированных процессов и документированной информации;
- мониторинга и оценки медицинских и немедицинских показателей;
- постоянного совершенствования процессов и улучшения результатов.
Новый стандарт конкретизирует требования по менеджменту качества с учетом специфики организаций здравоохранения.
Например, в ISO 7101:2023 большое внимание уделяется вопросам вовлеченности пациентов и их представителей в процесс лечения.
Понятие лидерства фактически расширяется от лидерства по отношению к персоналу медицинской организации до лидерства в отношении пациентов и общества, чтобы руководство и сотрудники медучреждения делали все возможное для вовлечения пациентов и граждан в заботу о собственном здоровье.
Детально прописаны требования ко многим областям управления, например, к управлению инженерно-технической инфраструктурой и оборудованием, при этом особое внимание уделяется защите окружающей среды и постоянной работе по снижению отходов, как медицинских, так и хозяйственных.
В стандарте отдельно выделены требования к управлению информационными системами и информацией в электронном виде. Новые требования в этой области являются очень актуальными, поскольку касаются вопросов работы информационных медицинских систем, организации сетевых дисков, на которых медицинские организации хранят различные документы, и т.п. В центре внимания - вопросы защиты информации, сохранности данных, защиты информационных систем от несанкционированного доступа и их готовности к работе в случае ЧС.
Кстати, в отношении ЧС различного характера в стандарте есть раздел 8.2.1 ISO 7101:2023, посвященный готовности к ним. Это обусловлено необходимостью сохранения учреждениями здравоохранения способности оказывать медицинскую помощь даже в самых сложных условиях.
Новый стандарт уделяет внимание заботе не только о пациентах, но и о персонале. Например, в ISO 7101:2023 включен раздел 8.10.6 «Благополучие персонала». Он предполагает заботу не только о физической, но и о психологической безопасности сотрудников, создание благоприятного микроклимата в организации. В стандарте содержится прямое требование к наличию планов по улучшению в данной области.
Более строгими в ISO 7101:2023 стали требования к управлению рисками. Речь идет, в том числе, и о правильности их документирования, что неслучайно с учетом тенденций, направленных на развитие риск-ориентированного подхода к управлению в здравоохранении.
Новый стандарт еще в большей степени может помочь руководству повысить качество управления своими медицинскими организациями и добиться лучших результатов в области качества и безопасности медицинской деятельности.
Для руководителей любого уровня, особенно начинающих, ISO 7101:2023 может послужить базой для развития управленческих компетенций, помочь развить навыки применения системного подхода к управлению, добиваться от коллектива лучшего исполнения поставленных целей и задач, а значит, и повысить шансы на укрепление занимаемых позиций и продвижение по служебной лестнице.
ISO 7101:2023 вносит вклад в достижение Целей устойчивого развития ООН (ЦУР). Применение стандарта обеспечит эффективное использование ресурсов, улучшит доступ к здравоохранению, будет способствовать повышению прозрачности и подотчетности систем здравоохранения.
Напомним, что в августе 2025 года для организаторов системы здравоохранения был проведен семинар по внедрению ISO 7101:2023. Специалисты РНПЦ медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения при поддержке Программы развития ООН (ПРООН) в Беларуси организовали обучающий семинар по вопросам внедрения системы менеджмента качества ISO 7101:2023.
Внедрение ISO 7101:2023 предусмотрено пунктом №27 «Обеспечение доступности и высоких стандартов качественной медицинской помощи вне зависимости от места проживания» программы деятельности Правительства Республики Беларусь на 2025-2029 годы. Документ был утвержден постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 мая 2025 г. № 254.
Пресс-секретарь Комитета по здравоохранению Мингорисполкома Юлия Бородун
Фотогалерея:
